| 产品名称(中文) | 瓣膜成型环 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contour 3D Annuloplasty Ring |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓣膜成型环和持环器组成。成型环由聚酯织物(PET)、硅胶、钛6铝4钒 ELI钛合金环和医用涤纶编织缝线制成，持环器由聚碳酸酯和聚丙烯单纤维丝缝线制成。产品经蒸汽-湿热灭菌，一次性使用。货架寿命五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造。 |
| 型号规格 | 690R26、690R28、690R30、690R32、690R34、690R36 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461271 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Heart Valves Division,1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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