| 产品名称(中文) | 手术设备集总控制系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Karl Storz SCB control NEO System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由KARL STORZ OR1TM集总控制主机、KARL STORZ OR1TM设备连接主机、手术床控制盒、高频电刀控制盒、手术床控制模块、高频电刀控制模块、手术灯或/和术野摄像机控制模块、连接线和电源线组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在手术室中对医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、气腹机、冲洗吸引设备、动力系统、数据管理设备、高频电刀、手术床、手术灯及术野摄像机实现集总控制。该产品仅供有操作资质的外科医生或护士使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153540640 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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