| 产品名称(中文) | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Harmonic Focus Shears + Adaptive Tissue Technology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统超声刀头包含一个软质剪刀手柄夹持套组件以及两个手控按钮:MIN(最小)设置最小功率级别;MAX(最大)设置最大功率级别。该器械有一个弯形刀头和带有塑料衬垫的刀头夹臂。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与GEN11主机(软件版本2013_1或更高)配合使用，适用于在需要止血及要求将灼伤程度降至最低时进行软组织切割。可用于普外科、耳鼻喉科、整形外科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨结构(如脊柱和关节间隙)和其它开放手术中的电刀、激光和不锈钢解剖刀的辅助品或替代品。其可用于分离和凝固直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | HAR9F |
| 注册证编号 | 国械注进20153230638 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；STERIS Isomedix Services 1435 Isomed |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址: 上海市徐汇区虹桥路355 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
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