| 产品名称(英文) | Ureteral Stents |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输尿管支架管、推送导管和导丝组成。支架管材质为硅胶和硫酸钡;推送导管材质为聚乙烯、着色剂;导丝材质为不锈钢 AISI 304v、涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为内置引流管,用于从肾脏到膀胱的尿液引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462520 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI,Inc. |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA |
| 生产地址 | Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
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