产品名称(中文) | 髋关节假体-陶瓷球头 |
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产品名称(英文) | Biolox Delta Ceramic Femoral Head |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为髋关节假体-陶瓷球头,由符合ISO 6474-2的氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 陶瓷球头作为髋关节假体的一个部件,用于全髋置换手术。 |
注册证编号 | 国械注进20153460611 |
注册人名称(英文) | Encore Medical, L.P. |
注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA |
代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-02-10 |
有效期至 | 2020-02-09 |
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