| 产品名称(中文) | 中置器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Centralizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中置器为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460505 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月23日同意更正代理人住所、型号、规格内容，2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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