| 产品名称(中文) | 低频电子脉冲治疗仪 低周波治療器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成，其中电极(附绝缘电线)3个，电极(大)1个，电极(小)2个，电极绑带3根。频率1-1000Hz，脉冲宽度48-128μs，最大输出电流30mA；温热最高温度＜43℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。 |
| 型号规格 | HL-Ⅲ |
| 注册证编号 | 国械注进20162261877 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社好玛研究所 |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区神泉町17番2号 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区神泉町17番2号 |
| 代理人名称 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区石湖荡镇塔汇路372号201室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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