| 产品名称(中文) | 补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROLENE Polypropylene Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品放置于腹膜外，用以修补疝以及其他需要额外加固或桥接的腹壁缺损。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460692 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; Highway 183 Km, 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico 00754 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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