| 产品名称(中文) | 带针不可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Securex non-absorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 与原注册证相同，即：产品由不锈钢针, 聚甲醛(POM)固定扣夹和聚丙烯缝线组成。线为单股,原材料为聚丙烯,无涂层缝线,染蓝色。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与原注册证相同，即：适用于无张力、需要美容效果的皮肤伤口缝合(皮内缝合)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162650979 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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