| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 X-Ray Detector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探测器、系统控制单元、电池充电器和电池组，软件光盘、工作站组成。依据产品闪烁体材料不同和外观颜色不同分为不同型号。与X射线发生器接口采用AED模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机 ，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | FXRD-1417WA,FXRD-1417WB,Saturn8100-1417WA,Saturn8100-1417WB |
| 注册证编号 | 国械注进20152310517 |
| 注册人名称(英文) | Vieworks Co.,Ltd |
| 注册人住所 | (Sangdaewon-dong,Suntechcity 2),604, 52,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | (Sangdaewon-dong,Suntechcity 2),604, 52,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明县堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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