| 产品名称(中文) | 硅橡胶引流导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Drainage Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | “硅橡胶引流导管”由医用硅橡胶制成,按型式不同分成PENROSE(彭罗斯)型引流管和SUMP(烟卷)型引流管两种,其中,SUMP型又分为双腔和三腔两种型号。硅橡胶引流导管为单一组成，管体上带可X光显影标记线，为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普外科、骨科、妇科患者的手术引流,其中SUMP型引流管适用于腹腔手术的引流。仅限于重力引流。 |
| 型号规格 | PENROSE型:2205-006、2205-008、2205-010、2205-012、2205-014、2205-016SUMP双腔型:2221-065、2221-165;SUMP三腔型:2221-085、2221-185 |
| 注册证编号 | 国械注进20153660473 |
| 注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 60,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 生产地址 | 60,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 青岛世运医疗器具有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-06 |
| 有效期至 | 2020-02-05 |
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