| 产品名称(中文) | 压力泵及其附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDFLATOR II） MEDFLATOR II Inflation Device with Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。 |
| 型号规格 | MX1390、MX390 |
| 注册证编号 | 国械注进20153540478 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016 |
| 生产地址 | 6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-06 |
| 有效期至 | 2020-02-05 |
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