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产品名称(中文) 人工髋关节假体
产品名称(英文) Hip Joint Prosthesis
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质,双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和超高分子聚乙烯(ISO 5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO 5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO 5834-2)材质。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20153460480
注册人名称(英文) SERF
注册人住所 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA
生产地址 85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA
代理人名称 北京威赛弗科技开发有限公司
代理人住所 北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-02-06
有效期至 2020-02-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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