| 产品名称(中文) | 腹主动脉瘤支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zenith Flex AAA Endovascular Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成,覆膜支架包括分叉型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的材料为304不锈钢,覆膜的材料为聚酯,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记;放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹主动脉瘤或主-髂动脉瘤的血管内修复，适合接受血管内修复的动脉应具有以下形态学条件： 1. 髂/股动脉足以导入相应的放送系统。 2. 动脉瘤近端的肾动脉下无瘤主动脉(瘤颈) (1) 长度≥15mm， (2) 外径≤32mm，且≥18mm， (3) 相对于动脉瘤长轴成角<60度， (4) 相对于肾上段主动脉成角10mm，外径为7.5-20mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460475 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-06 |
| 有效期至 | 2020-02-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
