| 产品名称(中文) | 牙科种植用工具套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Kits for OSSTEM Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由不锈钢制成。产品包括麻花钻、球形钻、123麻花钻、123皮质骨扩孔钻、123引导钻、侧切钻、扩孔钻、骨锯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于植牙手术中使用的套装工具。 |
| 型号规格 | HESEK、O123FK |
| 注册证编号 | 国械注进20152550466 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2015年5月25日同意更正型号、规格内容，2015年2月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-06 |
| 有效期至 | 2020-02-05 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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