| 产品名称(中文) | 股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROFEMUR） PROFEMUR TL Classic Stems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成，表面经过等离子喷涂处理，涂层材料为符合ISO 5832-2的3级纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:1) 非炎症退行性关节病,如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;2) 炎症退行性关节病,如类风湿性关节炎;3) 功能性畸形矫正;以及 4) 其它治疗方法或装置失败后的修复术。非骨水泥固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460451 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort Orthopedics Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
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