| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 DX-D Retrofit Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:DX-D DR探测器 (带X射线接口装置)(型号:4336R、5401/100、5401/200)、 NX 工作站、DX-D控制盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机 ，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | 5400/517 |
| 注册证编号 | 国械注进20152301266 |
| 注册人名称(英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27 B-2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peissenberg, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号429室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月7日同意更正代理人住所内容，2015年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
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