| 产品名称(英文) | Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，包括融合器主体、螺塞和撑开块，部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460403 |
| 注册人名称(英文) | Medyssey Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,Rep.of KOREA |
| 生产地址 | 129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,Rep.of KOREA |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2020-01-29 |
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