| 产品名称(中文) | 超高效液相色谱串联质谱系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-S IVD System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、软件组成，其中超高效液相色谱仪主要包括：样品管理器、高温色谱柱控温箱、二元溶剂管理器、样品组织器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 |
| 型号规格 | ACQUITY I-S |
| 注册证编号 | 国械注进20152400515 |
| 注册人名称(英文) | Waters Corporation |
| 注册人住所 | 34 Maple Street, Milford, Massachusetts （MA）01757, USA |
| 生产地址 | 34 Maple Street, Milford, Massachusetts （MA）01757, USA；Wexford Business Park，Drinagh，Wexford Ireland. |
| 代理人名称 | 沃特世科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
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