| 产品名称(中文) | 胸主动脉瘤支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zenith TX2 TAA Endovascular Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具有亲水涂层,由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460394 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2020-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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