| 产品名称(中文) | 电极导线拔除工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auxiliary components for implanted cardiac lead removal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极导线拔除工具(Extor Set)为无源器械，由如下组件构成：电极拔除器(Extractor Extor)、电极拔除钢丝(Paddle Mandrin Extor)、电极牵引工具(Traction Cord Extor)、牵引手柄(Traction Handle Extor)、L短鞘套(Sheath L short Extor)、S鞘套(Sheath S Extor)。L短鞘套由聚四氟乙烯制成，S鞘套由聚丙烯制成，其余部件由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一个无菌的成套部件组,用于微创去除心内植入感染和 / 或未感染的起搏器和除颤电极导线。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153770259 |
| 注册人名称(英文) | VascoMed GmbH |
| 注册人住所 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany;Pasteurallee 1,79589 Binzen,Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年5月9日同意更正型号、规格内容，2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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