| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光光凝仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光主机、脚踏开关组成。激光波长577nm±10nm;多模;最大输出功率:2000mW;瞄准激光波长:635nm±5nm;瞄准激光终端功率＜1.0mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在眼科用于视网膜激光光凝术、小梁成型术、虹膜切开术和虹膜切除术。 |
| 型号规格 | IQ 577 |
| 注册证编号 | 国械注进20153240279 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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