| 产品名称(中文) | 颅骨固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Skull Button System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颅骨固定针和上、下颅骨板组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开颅手术时颅骨瓣的固定。 |
| 型号规格 | 92100-11,92100-16,92110-16,92100-20,92110-20 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460261 |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | (Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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