| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Interbody Fusion Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金显影丝。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460697 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士 |
| 注册人名称(英文) | Spineart公司 |
| 注册人住所 | CH-1215 Genèva 15 |
| 生产地址 | CH-1215 Genèva 15 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月26日同意更正结构及组成内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-17 |
| 有效期至 | 2020-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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