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产品名称(英文) Ureteral Stents
结构及组成/主要组成成分 该产品由输尿管支架管、推送导管和牵引线组成。支架管材质为Tecoflex 聚醚型聚氨酯、碱式碳酸铋,表面带有亲水涂层;推送导管材质为聚乙烯、着色剂和医用不锈钢AISI 303;牵引线材质为单丝尼龙(聚酰胺,黑色)。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品作为内置引流管,用于从肾脏到膀胱的尿液引流。
注册证编号 国械注进20163462519
注册人名称(英文) Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
生产地址 Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-07-29
有效期至 2021-07-28
数据更新时间:2024-11-07
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