| 产品名称(中文) | 直线形切割吻合器和可调节钉仓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。吻合器的材料为医用不锈钢, 旋钮的材料为聚羧酸酯, 吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术, 并可与缝合线或组织支撑物料联用。 |
| 型号规格 | NTLC55, NTLC75, SR55, SR75 |
| 注册证编号 | 国械注进20153650243 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ci |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年6月19日同意更正代理人住所内容，2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
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