| 产品名称(中文) | 面罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sleep Apnea Mask System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与治疗仪连接，用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。 |
| 型号规格 | JOYCEeasy, JOYCEeasy Full Face |
| 注册证编号 | 国械注进20152560249 |
| 注册人名称(英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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