| 产品名称(中文) | 关节头直线形吻合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE ACCESS Articulating Linear Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切割导板、吻合钉保护帽、夹爪、铰接接头、旋转旋钮、手柄、击发扳机、闭合扳机部件组成。吻合器材料为医用不锈钢, 旋钮材料为聚羧酸酯, 吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品, 辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的组织横切和切除手术。 |
| 型号规格 | AX55B, AX55G |
| 注册证编号 | 国械注进20152540242 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ci |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年6月19日同意更正生产地址、代理人住所内容，2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
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