| 产品名称(中文) | 诊断用电极导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Electrode Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为诊断用电极导管，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在心律失常时评估时进行临时心内传感、记录、刺激和临时起搏。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153770152 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive, Lowell, Massachusetts 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA；Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2020-01-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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