| 产品名称(中文) | 静脉造影球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Venogram balloon catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | Corodyn P1 静脉造影球囊导管包含两个管腔:远侧端结束于导管的末端;球囊提供膨胀和收缩位于导管末端附近球囊的方法,便于导管推进。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状窦造影,其设计的目的就是为了将对比剂灌注进冠脉系统以实现静脉造影。 |
| 型号规格 | Corodyn P1 |
| 注册证编号 | 国械注进20153770103 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-01-16 |
| 有效期至 | 2020-01-15 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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