| 产品名称(中文) | 带推送导管的传送系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMPLATZER TorqVue） AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带推送导管的传送系统属于介入器材,由导管鞘、主控钢丝、扩张器、装载器、连接器/止血阀、推送导管和塑料夹钳组成。导管鞘由聚四氟乙烯、Pebax、不锈钢和聚烯烃制成，带有铂铱合金不透射线标记；主控钢丝由不锈钢和氟化乙丙烯制成；扩张器由中密度聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、尼龙和聚烯烃制成；装载器由尼龙、聚四氟乙烯、聚烯烃和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；连接器/止血阀由聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯、硅树脂、乙缩醛和高密度聚乙烯制成；推送导管由Pebax、尼龙、不锈钢和聚烯烃制成；塑料夹钳由聚碳酸酯、缩醛树脂和不锈钢 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。 |
| 型号规格 | 9-ITVP07F180/80,9-ITVP08F180/80,9-ITVP09F180/80 |
| 注册证编号 | 国械注进20153770060 |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
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