| 产品名称(中文) | 带扩张器的外周血管导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SheathLess PV） ガイディングカテーテルHA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于外周血管,适用于经皮血管成形术(PTA)或肢体血栓抽吸术。 |
| 型号规格 | W8ST00-0-V055 W8AN45-0-V055 W8ST00-0-V090 W8AN45-0-V090 W8ST00-0-V120 W8AN45-0-V120 W8RD00-0-V055 W8AN45-2-V055J |
| 注册证编号 | 国械注进20153770045 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) |
| 生产地址 | 日本生产地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan)；泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
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