| 产品名称(中文) | 放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘和随机文件组成。组成模块:1. 患者数据管理2. DICOM接口3. 计划设计模块(轮廓勾画工具、模拟计划工具、3D&IMRT计划工具; 其中包括 3D、VMAT、DCAT、mARC为选装模块)4. 图像融合模块(选装)5. 计划审核模块6. IMRT QA模块。 |
| 适用范围/预期用途 | Monaco 系统用于X射线外照射 3D&IMRT、DCAT和VMAT,以及电子线放射治疗计划的制定。 |
| 型号规格 | Monaco 版本号:5.00 |
| 注册证编号 | 国械注进20153700147 |
| 注册人名称(中文) | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2020-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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