| 产品名称(中文) | 一次性使用压力输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intrafix Primeline |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、鲁尔锁定接头和保护套组成。货号为4063287的产品还带有止逆阀,可防止血液返流;货号4062982L的产品带有防水膜,防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏。药液过滤器标称孔径为15um。该产品增塑剂为DEHT。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液泵配合使用用于压力输注,也可用于重力输注。 |
| 型号规格 | 4063287, 4062981L, 4062982L, 4062957 |
| 注册证编号 | 国械注进20153660080 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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