| 产品名称(中文) | 全瓷基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS e. max Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷基台包装中包括配合使用的中央螺钉。全瓷基台由氧化锆全瓷瓷块制成。氧化锆全瓷瓷块属于II型1类牙科陶瓷。中央螺钉由符合GB/T 13810的TC20钛合金,即Ti-6Al-7Nb合金制成。全瓷基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。全瓷基台为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 全瓷基台用于牙科种植体的上部修复。基台用于连接修复体和种植体。将基台放置在种植体上方,为修复体如冠、桥提供支持。全瓷基台可用于螺丝固位的单冠修复以及粘接固位的冠、桥修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153630272 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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