| 产品名称(中文) | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RC-Prep-Root Canal Preparation Cream |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由活性成分和非活性成分组成。其中活性成分由乙二胺四乙酸(EDTA)和过氧化脲组成，非活性成分主要由聚乙二醇、十六醇和丙二醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于根管预备，用于根管预备中清洗、去除牙根管中的残渣。 |
| 型号规格 | 9007129 :每盒含3ml注射器装根管润滑剂和50个应用头 9007131 :18g罐装 9007132 :18g筒装 9007133 :227g罐装 9007135 :每盒含9g注射器装根管润滑剂和1个应用头。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162631261 |
| 注册人名称(英文) | Premier Dental Products Company |
| 注册人住所 | 1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产地址 | 1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 代理人名称 | 北京凡尼斯医疗新技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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