| 产品名称(中文) | 逆行股骨髓内钉系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer Natural Nail） Retrograde Femoral Nail System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由逆行股骨髓内钉、螺母、垫圈和尾帽组成,由符合ASTM F136标准要求的Ti-6Al-4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与金属髓内钉中的部件配合使用,用于骨的临时骨折固定和稳定,包括股骨的下列症状:复合和单纯骨干骨折,近端、干骺端和远端骨干骨折,节段性骨折,粉碎性骨折,伴骨质减少和骨质疏松的骨折,病理性骨折,伴骨丢失的骨折,骨不连、畸形愈合和延迟愈合,假体周围骨折以及手术造成的缺陷,如截骨术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460256 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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