| 产品名称(中文) | 胫骨衬垫（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVOLUTION） EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5834-2的标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成，内部显影点采用符合ISO 5832-2的1级纯钛制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节置换术,适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者:1. 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;2. 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3. 功能性畸形的矫正;4. 其它治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460110 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort Orthopedics Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-16 |
| 有效期至 | 2020-01-15 |
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