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产品名称(中文) 输尿管支架
产品名称(英文) InLay Ureteral Stents
结构及组成/主要组成成分 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯组成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品中支架用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症造成的阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
注册证编号 国械注进20153460078
注册人名称(英文) C.R.Bard,Inc.
注册人住所 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INTERNACIONAL KM.6.5,NOGALES,Terrazas Del Cid, Sonora, 84000,MEXICO
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-01-14
有效期至 2020-01-13
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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