| 产品名称(中文) | 瓣膜成形环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括成形环、一次性使用的支架系统,固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环,核心是放射线不能透过的硅树脂,外面覆盖PET织物,织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460084 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) |
| 生产地址 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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