| 产品名称(中文) | 可吸收螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inion Freedom Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物(L-乳酸：D,L-乳酸为80:20)，金属适配器(辅助螺钉旋入，不与人体接触)由符合ASTM F899标准规定的316不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏或支具)配合使用，预期用于骨折愈合期间骨折复位的维持。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460029 |
| 注册人名称(英文) | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-09 |
| 有效期至 | 2020-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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