| 产品名称(中文) | 人工髋臼杯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acetabulum Cup |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼外杯、翻修型髋臼外杯及髋臼内衬。髋臼外杯及翻修型髋臼外杯材料为纯钛,髋臼外杯表面为纯钛涂层,翻修型髋臼外杯表面经喷砂处理;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 5528.21.006、5528.21.008、5528.21.010、5528.21.020、5528.21.030、5528.21.040、5528.21.050、5528.21.060、5528.21.070、5528.21.075、5528.21.080、5528.21.085、5528.21.090、5528.21.100、5528.21.110、5528.21.120、5532.15.010、5532.15.020、5532.15.030、5532.15.040、5532.15.050、586 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460010 |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-06 |
| 有效期至 | 2020-01-05 |
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