| 产品名称(中文) | 人工股骨头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Femoral Endoprostheys Heads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括单极头及双极头,双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Nil4Mo3不锈钢,双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153460017 |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy |
| 生产地址 | Via Nazionale,52 33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),Italy |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-01-06 |
| 有效期至 | 2020-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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