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产品名称(中文) 高通量聚砜膜透析器
产品名称(英文) Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
结构及组成/主要组成成分 聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。射线灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途 高通量聚砜膜透析器是为持续血液透析(HD)和持续血液透析滤过(HDF)一次性使用而设计的,聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和HI PS20同时适用于血液滤过(HF)。
型号规格 HI PS 12、HI PS 15、HI PS 18、HI PS 20
注册证编号 国械注进20153450057
注册人名称(英文) B.Braun Avitum AG
注册人住所 Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
生产地址 Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-01-14
有效期至 2020-01-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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