产品名称(中文) | 高通量聚砜膜透析器 |
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产品名称(英文) | Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers |
结构及组成/主要组成成分 | 聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。射线灭菌,灭菌有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 高通量聚砜膜透析器是为持续血液透析(HD)和持续血液透析滤过(HDF)一次性使用而设计的,聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和HI PS20同时适用于血液滤过(HF)。 |
型号规格 | HI PS 12、HI PS 15、HI PS 18、HI PS 20 |
注册证编号 | 国械注进20153450057 |
注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
生产地址 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-01-14 |
有效期至 | 2020-01-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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