| 产品名称(中文) | 聚砜膜透析器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。射线灭菌,灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是为成人持续血液透析(HD)一次性使用而设计的。 |
| 型号规格 | LO PS 10、LO PS 12、LO PS 15、LO PS 18、LO PS 20 |
| 注册证编号 | 国械注进20153450056 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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