| 产品名称(中文) | 全自动核酸提纯及荧光 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统 cobas 4800 system |
| 结构及组成/主要组成成分 | cobas x 480全自动核酸分离纯化仪、cobas z 480聚合酶链反应分析仪、cobas 4800软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动地对样本进行核酸分离纯化和核酸扩增检测。 |
| 型号规格 | cobas 4800 system |
| 注册证编号 | 国械注进20153400144 |
| 注册人名称(英文) | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland；Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland。 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2020-01-18 |
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