| 产品名称(英文) | ARCHITECT HBsAg Calibrators |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液(人血浆)。校准品含有灭活的纯化人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型 ad)。防腐剂：ProClin 300。产品储存条件及有效期：2～8 ℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目进行校准。 |
| 型号规格 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20153400126 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
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