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产品名称(中文) 牙科正畸橡皮圈
产品名称(英文) AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
结构及组成/主要组成成分 产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分: 己二酸与1,4-丁二醇和1,1’ 一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能:残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%,溶解值应小于30μg/mm3,牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200μg/g。
适用范围/预期用途 在口腔正畸治疗时使用,可以用于结扎、分牙和牵引。
注册证编号 国械注进20162631321
注册人名称(中文) 3
注册人名称(英文) M Unitek Corporation
注册人住所 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
生产地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
代理人名称 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-31
有效期至 2021-03-30
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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