| 产品名称(中文) | 呼吸管路及其附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breathing circuit,ventilator,reusable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含管路、漏气阀；非灭菌，可重复使用。材质：SlimLine(内部：聚烯烃，外部：低密度聚乙烯)；Standard Tubing (2m)(热塑性聚氨酯)；Standard Tubing (3m)(热塑性聚氨酯)；ResMed Leak Valve(漏气阀材质：聚碳酸酯)； |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与S9TM系列呼吸机，VPAPTMTx呼吸机和StellarTM呼吸机配合使用，为患者提供持续正压通气或双水平通气。 |
| 型号规格 | SlimLine； Standard Tubing (2m)； Standard Tubing (3m)； ResMed Leak Valve； |
| 注册证编号 | 国械注进20152660088 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-14 |
| 有效期至 | 2020-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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