| 产品名称(中文) | 血糖检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareSens C Blood Glucose Monitoring Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液晶显示屏,血糖检测仪主机,内置存储器,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GM505RAB |
| 注册证编号 | 国械注进20152400148 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu 137-873, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市延安西路1088号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2020-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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